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默克新冠药物获得美国监管机构FDA的顾问委员会支持

来源:正大期货    作者:正大国际期货    

  默克新冠药物获得了美国监管机构顾问的重要推荐,使得高风险患者在美国使用此药的可能性上升。

  美国食品药品监督管理局(FDA)顾问委员会以13比10票通过支持默克的抗病毒药物molnupiravir,称此药益处大于风险。

  该药物治疗对象是感染新冠后有轻度到中度症状,并有患重症风险的成年人。默克与合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics LP共同开发了这款药物。

  FDA没有义务遵循该委员会建议,但通常会选择遵循。

  欧盟监管机构已批准将这款药物用于成年人的紧急治疗,尚未正式批准向市场出售。

  辉瑞也在寻求FDA批准其新冠药物。